“發(fā)現園區新質(zhì)生產(chǎn)力”系列報道之生物制造篇——萬(wàn)物可造

  • 時(shí)間:2024-06-24
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你聽(tīng)說(shuō)過(guò)生物制造嗎?生物制造是指以工業(yè)生物技術(shù)為核心的先進(jìn)生產(chǎn)方式,即以基因工程、合成生物學(xué)等前沿生物技術(shù)為基礎,利用菌種、細胞、酶等生命體生理代謝機能或催化功能,通過(guò)工業(yè)發(fā)酵工藝規?;a(chǎn)目標產(chǎn)物的制造過(guò)程。其實(shí)你在生活中可能已經(jīng)接觸過(guò)生物制造的產(chǎn)品了。乙肝疫苗、胰島素、玻尿酸、膠原蛋白、燃料乙醇等等,都是利用生物制造技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品。

生物制造被認為具有引領(lǐng)“第四次工業(yè)革命”的潛力,產(chǎn)業(yè)商機無(wú)限。我國把生物制造列為重點(diǎn)發(fā)展的戰略性新興產(chǎn)業(yè),是提升新質(zhì)生產(chǎn)力的重要手段之一。

昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎,尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產(chǎn)品研發(fā)與制造過(guò)程中,昆明展現出獨特優(yōu)勢。

未來(lái),隨著(zhù)生物技術(shù)進(jìn)一步取得突破進(jìn)展,生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環(huán)保等領(lǐng)域拓展,發(fā)展前景十分廣闊,將成為經(jīng)濟增長(cháng)的重要引擎。

昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出

隨著(zhù)生物技術(shù)不斷突破,生物制造在多個(gè)領(lǐng)域得到轉化應用。昆明生物制造研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“昆生院”)總經(jīng)理彭磊介紹,以昆生院為例,企業(yè)名稱(chēng)中的“生物制造”是指以現代生物技術(shù)為核心,結合先進(jìn)發(fā)酵工程、酶解工程及提取工程技術(shù),致力于從云南高原特有的綠色植物資源中高效提取具有顯著(zhù)生物活性的有效(食藥同源)成分的高端制造過(guò)程。這一制造過(guò)程不僅涵蓋微生物的培育與發(fā)酵控制,還包括酶解技術(shù)的優(yōu)化應用以及高效提取工藝的研發(fā)與實(shí)施。

“通過(guò)這一制造過(guò)程,我們成功將云南高原綠色植物中的珍貴成分轉化為可用于健康食品生產(chǎn)的原料,進(jìn)而開(kāi)發(fā)出具有食療效果且安全可靠的食藥同源產(chǎn)品。這些產(chǎn)品豐富了市場(chǎng)供應,助力云南省打造‘綠色食品牌’,也彰顯了企業(yè)在生物科技領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)實(shí)力與創(chuàng )新能力?!迸砝谡f(shuō)。

昆生院成立于2020年,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,在開(kāi)展精準營(yíng)養食療科研成果轉化方面成果顯著(zhù)。例如,針對核桃油易氧化等問(wèn)題,昆生院利用核桃蛋白擠壓膨化、微膠囊化分子包埋等技術(shù),攻克了核桃蛋白全價(jià)利用和核桃油抗氧化加工技術(shù),核桃油亞麻酸保質(zhì)期超過(guò)1年。此外,依托生物制造技術(shù),該公司開(kāi)發(fā)的基于核桃植物基奶粉的拉絲酸奶系列產(chǎn)品,累計銷(xiāo)售額超過(guò)1000萬(wàn)元;基于食藥同源發(fā)酵工程、酶解工程及提取工程技術(shù),開(kāi)發(fā)的佡女茶固體飲料系列產(chǎn)品,累計銷(xiāo)售額超過(guò)3000萬(wàn)元。

彭磊表示,昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出。作為云南的中心城市,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎,尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產(chǎn)品研發(fā)與制造過(guò)程中,昆明展現出獨特優(yōu)勢。

加快構建完整生物制造產(chǎn)業(yè)鏈

彭磊還表示,省、市通過(guò)一系列財政補貼、稅收優(yōu)惠、研發(fā)支持等配套措施,吸引了一批國內外投資,促進(jìn)生物制造、生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚,為昆明生物制造產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供強有力保障。在科研方面,昆明擁有多個(gè)國家級和省級生物醫藥研究機構,這些機構在細胞產(chǎn)業(yè)、疫苗研發(fā)、中藥現代化等領(lǐng)域取得顯著(zhù)成果,為昆明生物制造產(chǎn)業(yè)提供了強大科研支持。

彭磊表示,生物制造產(chǎn)業(yè)作為新興戰略性產(chǎn)業(yè),應依托云南得天獨厚的食藥同源生物資源,積極發(fā)揮在醫藥、食品和健康領(lǐng)域的巨大潛力。一方面,加強疫苗與生物技術(shù)藥物研發(fā),利用現代生物技術(shù)手段,提升疫苗和藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量。另一方面,推動(dòng)現代中藥與天然藥物開(kāi)發(fā),加強對天然藥物活性成分的提取、分離及合成生物學(xué)技術(shù)應用,開(kāi)發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權的健康產(chǎn)品。為了促進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,還應強化產(chǎn)業(yè)鏈整合與上下游協(xié)同發(fā)展。通過(guò)引進(jìn)人才、鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入力度、給予政策支持等方式,構建完整的生物制造產(chǎn)業(yè)鏈。加強原料供應、產(chǎn)品研發(fā)、中試放大、規?;a(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節的銜接,形成產(chǎn)業(yè)集群效應,提高產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。

基于當前發(fā)展背景和規劃,未來(lái),昆生院將繼續以精準食療、功能食品、生物醫藥以及靶向日化等生物制造產(chǎn)品為研發(fā)重點(diǎn),積極開(kāi)展研究開(kāi)發(fā)、成果轉化和產(chǎn)業(yè)化推廣工作;引進(jìn)培養專(zhuān)業(yè)人才,加強研發(fā)團隊建設,積極尋求與國內外知名企業(yè)和科研機構合作交流,共同推動(dòng)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新與發(fā)展。記者張怡報道

企業(yè)

云南舜喜干細胞藥物乘“新”啟航

特發(fā)性肺纖維化是一種以進(jìn)行性、不可逆的彌漫性肺泡炎癥和肺泡結構紊亂為特征的疾病,中位生存期僅為3年至5年,5年死亡率為70%。公開(kāi)資料顯示,吡非尼酮和尼達尼布是用于特發(fā)性肺纖維化治療的上市藥物,卻也只能延緩肺功能下降,無(wú)法逆轉疾病進(jìn)程。

云南舜喜再生醫學(xué)工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云南舜喜”)自主研發(fā)的“SCM-181注射液”(人胎盤(pán)絨毛膜間充質(zhì)干細胞注射液),于5月21日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于SCM-181注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的藥物臨床試驗批準通知書(shū),將利用干細胞移植,幫助器官進(jìn)行功能修復。

作為云南省首個(gè)獲得CDE批準進(jìn)入注冊臨床試驗階段的細胞1類(lèi)新藥,“SCM-181注射液”也是云南省第一款干細胞藥物,在一定程度上填補了云南細胞治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的空白。云南舜喜總經(jīng)理姜小鋒說(shuō):“新質(zhì)生產(chǎn)力的核心內涵之一是技術(shù)革命性突破,即科技創(chuàng )新,這正是創(chuàng )新藥行業(yè)持續發(fā)展的關(guān)鍵引擎?!?nbsp;

從成立之初,云南舜喜就尤其注重提升企業(yè)科技研發(fā)能力,不斷招賢納士,強化企業(yè)智庫,頒布企業(yè)標準,優(yōu)化研發(fā)環(huán)境,突破研發(fā)中的核心卡點(diǎn)與堵點(diǎn),每年的科研經(jīng)費投入均占收入的10%以上。截至目前,云南舜喜共有研發(fā)項目31個(gè),其中包含科技部重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項和云南省重大科技專(zhuān)項。

姜小鋒介紹,在31個(gè)研發(fā)項目中,有17個(gè)涉及人胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞的臨床醫學(xué)轉化研究。從2018年開(kāi)始,云南舜喜便著(zhù)手研究人胎盤(pán)絨毛膜間充質(zhì)干細胞在特發(fā)性肺纖維化中的運用,首先經(jīng)過(guò)文獻查找和實(shí)驗論證證明該產(chǎn)品具有肺部歸巢、細胞因子分泌、免疫調控的功能,之后針對該細胞,依次進(jìn)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制與檢測方法研究,GLP規范的安全性評價(jià)試驗、有效性評價(jià)試驗以及中試生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,于2023年2月正式提交申報資料至國家食品藥品監督管理總局?!敖衲?月21日,我們收到藥物臨床試驗批準通知書(shū),將開(kāi)始進(jìn)行臨床Ⅰ期研究?!?nbsp;姜小鋒表示,該項目從立項開(kāi)始,已產(chǎn)生約1000萬(wàn)元的研發(fā)投入。而間充質(zhì)干細胞因其免疫調控和組織損傷修復的作用,針對很多適應癥都有臨床研究的進(jìn)展。未來(lái),云南舜喜將進(jìn)行間充質(zhì)干細胞治療IPF機制研究,并探索新的適應癥方向,推動(dòng)公司及云南省干細胞轉化研究發(fā)展。

云南舜喜還有另一款針對卵巢癌的基因編輯自體CAR-T產(chǎn)品,具有獨立自主的中美多國知識產(chǎn)權,現已完成澳洲至國內的技術(shù)轉移,近期正在國內開(kāi)展CMC體系開(kāi)發(fā)及臨床前研究工作,完成后即可與醫院合作開(kāi)展臨床試驗。

縱觀(guān)國內醫藥市場(chǎng)的發(fā)展歷程,以創(chuàng )新藥為代表的生物醫藥領(lǐng)域近年來(lái)表現出強勁的增長(cháng)動(dòng)能,當前我國生物醫藥行業(yè)處于新周期開(kāi)始階段,一批具有創(chuàng )新實(shí)力的生物醫藥企業(yè)正在加速崛起。姜小鋒認為,要激發(fā)、培育生物醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力,必須進(jìn)一步全面深化改革,形成與之相適應的新型生產(chǎn)關(guān)系,專(zhuān)注未滿(mǎn)足的臨床需求、全力推動(dòng)研發(fā)突破和技術(shù)創(chuàng )新、高度重視人才這個(gè)第一生產(chǎn)力。云南舜喜也將著(zhù)眼于這些方面,進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。    記者郭曼報道

云琦丹生物聚焦藥食同源打造黃精全產(chǎn)業(yè)鏈

在五華區西翥街道,云南云琦丹生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云琦丹生物”)在東村建設了200余畝中藥材種苗育苗基地,通過(guò)使用自主研發(fā)的配方試劑,這里可年產(chǎn)中藥材種苗超1億株,銷(xiāo)往省內外多地,并提供全種植周期技術(shù)支持。自2012年成立以來(lái),云琦丹逐漸從藥材種苗公司發(fā)展成集中藥材種苗組培(克?。?、示范種植、研發(fā)生產(chǎn)、銷(xiāo)售整條產(chǎn)業(yè)鏈于一體的市級重點(diǎn)農業(yè)龍頭企業(yè)。

云琦丹生物總經(jīng)理朱正軍介紹,“云琦丹”寓意為云南“奇丹妙藥”。多年來(lái),該公司致力打造云南珍稀瀕危中藥材的種苗組培、示范種植、研發(fā)生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈,品種涉及黃精、百芨、川貝母、冰球子、紫丹參等。近年來(lái),慢性病發(fā)病率不斷上升,給人們的健康帶來(lái)巨大壓力?!霸诔珜Ы】瞪罘绞降漠斚?,‘以食代藥’‘以養代醫’的藥食同源產(chǎn)品將發(fā)揮重要作用?!敝煺姳硎?,傳統藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展不夠成熟,很多潛在的藥用價(jià)值沒(méi)有得到充分發(fā)揮。依托云南豐富的資源,云琦丹生物選定藥食同源黃精作為大力發(fā)展品種,打造黃精產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈,“黃精產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的開(kāi)發(fā)”項目獲2020年云南省創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽一等獎。

經(jīng)過(guò)專(zhuān)家學(xué)者研討交流,云琦丹生物深入挖掘黃精藥用價(jià)值,推動(dòng)專(zhuān)利科技成果轉化,在發(fā)展藥食同源的新業(yè)態(tài)、新模式、新體系方面積累經(jīng)驗,并探究了植物組培和萃取分離兩項企業(yè)核心技術(shù)。

組培又稱(chēng)植物克隆,即利用植物細胞全息原理,從母體分離出組織、器官或細胞,在人工控制條件下,獲得再生完整植株的過(guò)程,該技術(shù)能最大限度保持母代屬性,不容易發(fā)生變異;也可在短時(shí)間內大量增殖擴繁,實(shí)現產(chǎn)業(yè)規?;?。在實(shí)際應用中,云琦丹生物自主研發(fā)配方試劑,承擔省、市、區有關(guān)遺傳育種、馴化種植科技項目,并發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢,孵化多個(gè)中藥材種植基地。萃取分離技術(shù)是在低溫狀態(tài)下定向分離植物有效成分的一種方法,可以去除農殘及雜質(zhì),使產(chǎn)品更安全有效。采用低溫萃取技術(shù),該公司研發(fā)了黃精人參飲、黃精玉竹飲、黃精納豆飲等系列產(chǎn)品。

目前,云琦丹生物已開(kāi)發(fā)9個(gè)產(chǎn)品,銷(xiāo)往北京、上海、廣州、深圳等地,銷(xiāo)量逐年上升。今年,該公司將在全省范圍內大力開(kāi)展林下黃精種植,計劃種植3萬(wàn)畝以上,同時(shí)建立“黃精農業(yè)種植專(zhuān)業(yè)合作社”,在促進(jìn)當地農民增收的同時(shí),助力黃精市場(chǎng)進(jìn)一步擴大。

遠方生物探索傳統傣藥資源可持續利用

傣族醫藥是我國著(zhù)名的傳統醫藥,依托云南植物豐富的資源優(yōu)勢,位于富民縣東元生態(tài)食品加工園區的昆明遠方生物制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遠方生物”)探索傳統傣藥資源的可持續利用,開(kāi)發(fā)了護發(fā)精油、洗發(fā)水等創(chuàng )新產(chǎn)品,實(shí)現傳統藥線(xiàn)產(chǎn)品和功效型護理產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)雙輪驅動(dòng)。

“植物類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)久不衰,植物提取的藥物藥效明顯、副作用小?!边h方生物有關(guān)負責人介紹,正是看準這一點(diǎn),自2002年成立以來(lái),公司便立足云南生物資源多樣性?xún)?yōu)勢開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研一體化科技創(chuàng )新,20多年來(lái)深入西雙版納、德宏地區進(jìn)行少數民族醫藥調查整理,收集了大量民族、民間經(jīng)方驗方,研究云南獨有藥用植物和雨林植萃的價(jià)值,旨在以植物產(chǎn)品為核心,覆蓋整個(gè)植物產(chǎn)業(yè),實(shí)現植物物種研究、快繁、種植、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈運營(yíng)。

在生產(chǎn)上,遠方生物擁有完善的設計、開(kāi)發(fā)、檢測和產(chǎn)品生產(chǎn)能力,生產(chǎn)車(chē)間達到十萬(wàn)級凈化級別,微生物實(shí)驗室達到萬(wàn)級凈化級別。在科研上,遠方生物聯(lián)合云南大學(xué)生命學(xué)院、云南農業(yè)大學(xué)、西南林業(yè)大學(xué)等多家高等院校和科研院所,成立云南貝業(yè)傣醫藥研究所,并成立專(zhuān)家工作站,研發(fā)了100多個(gè)產(chǎn)品,現已成功轉化20個(gè),實(shí)現年營(yíng)收12000萬(wàn)元。目前,舒霖洗發(fā)水、舒霖頭皮清養液等成為該公司叫得響的明星產(chǎn)品。

遠方生物有關(guān)負責人介紹,2020年,隨著(zhù)公司產(chǎn)品進(jìn)入銷(xiāo)售爆發(fā)期,老產(chǎn)品線(xiàn)供不應求,新產(chǎn)品線(xiàn)蓄勢待發(fā),產(chǎn)能受限成為制約企業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素。為解決上述問(wèn)題,遠方生物斥資4.6億元確立了打造以傣醫藥文化為背景的第一民族品牌,深耕大健康綜合產(chǎn)業(yè)的目標。同年,云南遠方生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地建設項目在曲靖市沾益工業(yè)園區正式啟動(dòng)。

區別于傳統工業(yè)化項目,該項目將打造集生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)、教育培訓、科普及工業(yè)旅游于一體的綜合體項目。項目建成后,將實(shí)現年產(chǎn)值10億元,年貢獻稅收2000萬(wàn)元,助力300人—500人就業(yè),發(fā)力打造西南乃至全國標桿性企業(yè)。屆時(shí),遠方生物將開(kāi)拓涵蓋保健食品、特殊醫學(xué)配方食品、醫療器械等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,實(shí)現多元化跨越式發(fā)展,開(kāi)啟全新戰略之路。

目前,遠方生物已有自主研發(fā)國家專(zhuān)利30余項,先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、云南省省級專(zhuān)精特新中小企業(yè)、2022年度國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)等,藥線(xiàn)品牌遠方生物擁有沃森生物、一心堂、國藥集團等合作客戶(hù);功效型護理品牌舒霖擁有500余名一級經(jīng)銷(xiāo)商,覆蓋全國589個(gè)城市,居專(zhuān)業(yè)線(xiàn)市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品榜首?!澳壳?,新生產(chǎn)基地正在加緊調試,預計下半年可以全面投產(chǎn)?!痹摴居嘘P(guān)負責人說(shuō)。(昆明日報 記者張怡

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