有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)省委、省人民政府有關(guān)科技創(chuàng )新部署，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)強省建設，根據《云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施》（云財教〔2021〕276號）規定，圍繞新產(chǎn)品研發(fā)、國際化注冊、成果轉化及產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)上臺階和技術(shù)創(chuàng )新、公共服務(wù)平臺建設等方面，對符合要求的成果給予資金補助，進(jìn)一步引導企業(yè)和科研機構加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品上市，促進(jìn)科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?，F組織申報2025年度云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展后補助項目，有關(guān)事項通知如下。

一、申報要求

（一）申報單位應為云南省內具有獨立法人資格、運行管理規范、無(wú)不良信用記錄、無(wú)嚴重逾期未驗收在研項目、有堅實(shí)的工作基礎和較強的研發(fā)實(shí)力、有科研條件和穩定的人員隊伍的企事業(yè)單位或其他機構。

（二）項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責人，項目負責人不得是失信單位或被執行人。

（三）申報的項目必須符合政策支持范圍，應自2021年以來(lái)獲得相應證書(shū)、許可或備案等。項目申報主體就同一事項獲得過(guò)云南省省級科技計劃項目或其他省級財政資金資助的，不再給予后補助支持，項目單位不得就同一事項多頭、重復申報。

（四）項目申報單位及項目負責人應保證所提供申報項目信息的真實(shí)性，并對信息虛假導致的后果承擔責任。項目承擔單位應按照《云南省科技廳關(guān)于印發(fā)科技活動(dòng)全流程實(shí)施誠信承諾制度工作方案的通知》相關(guān)要求簽訂《誠信承諾書(shū)》。

二、申報方向及補助標準

（一）新產(chǎn)品研發(fā)后補助

1.藥品研發(fā)

——創(chuàng )新藥、改良型新藥、生物類(lèi)似藥獲得臨床研究批件或默示許可的，按該品種臨床前研發(fā)費用的20%給予后補助。每個(gè)品種后補助經(jīng)費最高不超過(guò)300萬(wàn)元；化學(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予后補助，每個(gè)品種后補助經(jīng)費最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

——創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗，獲得國家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件的，按該品種臨床研發(fā)費用的20%給予后補助，每個(gè)品種后補助經(jīng)費最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

——對獲得國外上市許可的疫苗等生物制品，按該品種實(shí)際投入研發(fā)費用的30%給予后補助，每個(gè)品種后補助經(jīng)費最高不超過(guò)800萬(wàn)元；對獲得國外上市許可的中藥和化學(xué)藥品種，按該品種實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助，每個(gè)品種后補助經(jīng)費最高不超過(guò)500萬(wàn)元；對通過(guò)WHO預認證的藥品，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元經(jīng)費補助。

——對于國內同品種前3家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元；其他通過(guò)一致性評價(jià)的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

2.醫療器械及健康產(chǎn)品

對新獲得國家第二類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元補助；對新獲得國家第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元補助；對新獲批的醫療機構制劑、獲備案的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑，每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過(guò)30萬(wàn)元補助；對新獲得保健食品批準文號、特殊用途化妝品和特殊醫學(xué)用途配方食品批準文號的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售1年，未出現質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷(xiāo)售收入超過(guò)300萬(wàn)元，每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬(wàn)元補助。

（二）支持以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發(fā)展

——對新通過(guò)省級有關(guān)部門(mén)認定及生產(chǎn)使用部門(mén)認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的補助。

——對中藥材標準、中藥飲片炮制規范進(jìn)行制修訂，且新公開(kāi)發(fā)布總數在20個(gè)以上的，按照每個(gè)品種標準規范10萬(wàn)元，給予研究單位最高不超過(guò)500萬(wàn)元補助。對中藥材、中藥飲片進(jìn)行標準規范研究，被國家標準新收載的，每個(gè)品種標準規范給予研究單位一次性100萬(wàn)元補助；2021年以來(lái)標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納的，每個(gè)品種給予研究單位200萬(wàn)元補助。

——對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個(gè)補助50萬(wàn)元；對在國家藥典委員會(huì )新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個(gè)品種補助3萬(wàn)元，每個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元補助。

（三）積極爭取國家項目支持

——對新獲得國家重大新藥創(chuàng )制科技專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃相關(guān)重點(diǎn)專(zhuān)項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執行地方配套資金補助；若無(wú)相關(guān)要求，按國家實(shí)際到位經(jīng)費不超過(guò)20%給予補助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一項目前期已獲得過(guò)省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為項目匹配經(jīng)費，原則上不再予以支持。

（四）支持創(chuàng )新成果轉化

——對新獲得藥品注冊批件、三類(lèi)醫療器械注冊證的生物醫藥企業(yè)，自取得批件起3年內，分別按年度該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的5%給予獎補資金，同一產(chǎn)品的獎補資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元，獎補資金用于后續研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

（五）支持企業(yè)完善研發(fā)開(kāi)拓市場(chǎng)

——對云南省新進(jìn)入國家基藥目錄和醫保目錄的獨家產(chǎn)品，一次性給予100萬(wàn)元資金獎勵；對云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達成專(zhuān)家共識的獨家產(chǎn)品，一次性給予50萬(wàn)元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過(guò)1億元的品種，每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎勵。

——自2021年起，對年營(yíng)業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎勵；對年營(yíng)業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫藥企業(yè)，一次性分別給予200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎勵，獎勵資金用于后續研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

——對銷(xiāo)售云南生物醫藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售額增長(cháng)15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實(shí)際銷(xiāo)售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額（不包括銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品）給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

（六）支持創(chuàng )新服務(wù)體系建設

——支持藥物非臨床安全性評價(jià)機構（GLP）和藥物/醫療器械臨床試驗機構（GCP）等重要公共服務(wù)平臺建設，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/醫療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設備實(shí)際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對已完成GCP備案的機構，每新增1個(gè)GCP備案的專(zhuān)業(yè)，且提供該專(zhuān)業(yè)臨床試驗服務(wù)不少于5次，給予50萬(wàn)元補助，每家單位累計補助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

——圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應用、評價(jià)與認證公共服務(wù)及創(chuàng )新資源整合等需求，建設第三方檢測檢驗機構、生物醫藥研發(fā)外包機構（CRO）、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術(shù)創(chuàng )新和公共服務(wù)平臺。由公益類(lèi)科研機構建設的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場(chǎng)化投資運營(yíng)建設的平臺，按新增研發(fā)設備實(shí)際投入總金額的30%給予資助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

三、申報流程

（一）網(wǎng)上填報

1．本通知發(fā)布之日起，各項目申報單位即可組織項目負責人登錄云南省科技管理信息系統(https://kjgl.kjt.yn.gov.cn/egrantweb/，以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息系統）在線(xiàn)填申報項目。項目類(lèi)別請選擇重點(diǎn)研發(fā)計劃下財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展專(zhuān)項。

2．項目申報采取動(dòng)態(tài)申報方式。從本次申報通知發(fā)布之日，云南省科技管理信息系統同步開(kāi)放申報口。本專(zhuān)項申報端口常年開(kāi)放，業(yè)務(wù)處室定期受理。2024年7月10日前申報的項目，符合立項要求的，可納入2025年度預算安排；7月11日后申報的項目，符合立項要求的，原則上進(jìn)入項目?jì)鋷?，納入以后年度預算統籌。

3．沒(méi)有注冊信息系統賬戶(hù)的項目申報單位，包括參加單位，請先完成信息系統注冊，再申報項目。同時(shí)，信息系統單位管理員應補充提供本單位有關(guān)研發(fā)投入相關(guān)信息，以及本單位的科研項目及資金管理制度。以上信息合并項目申報材料納入到項目初審等后續立項決策參考。請信息系統單位管理員真實(shí)、完整編報，并提供相關(guān)單位內部政策文件。

（二）項目推薦部門(mén)審核

項目推薦部門(mén)在線(xiàn)審查、簽署推薦意見(jiàn)后提交省科技廳（在線(xiàn)申報不需提交紙質(zhì)材料）。推薦部門(mén)在線(xiàn)審核時(shí)間為申報單位提交項目申請后5個(gè)工作日之內。

（三）涉密項目申報

涉密項目不通過(guò)網(wǎng)絡(luò )申報。按保密程序向省科技廳項目主管處室提交有關(guān)材料。

四、咨詢(xún)服務(wù)

（一）業(yè)務(wù)處室

省科技廳社會(huì )發(fā)展科技處，咨詢(xún)電話(huà)：0871-63136003。省科學(xué)技術(shù)院生物推進(jìn)中心，咨詢(xún)電話(huà)：0871-63135540。

（二）申報系統技術(shù)支持

愛(ài)瑞思軟件（深圳）有限公司：400-161-6289。

省科技廳信息中心：0871-63133894。

附件：云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施（云財教〔2021〕276號